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AMI-DC(급성심근경색 후 신부전 예방치료제) 임상시험 승인

2020.06.05

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AMI-DC(급성심근경색 후 심부전 예방 치료제) 임상시험 승인

 

- ㈜파로스백신, 가톨릭대학교 서울성모병원, 차의과학대학교 공동연구로 심부전이행을 억제하는 새로운 예방 치료제 기대 –


 

우리회사가 가톨릭대학교 서울성모병원 장기육교수팀 및 차의과학대학교 임대석 교수팀과 공동으로 연구개발한 급성심근경색 후 심부전 예방 치료용 세포치료제인 ‘에이엠아이-디씨(AMI-DC)’의 임상시험계획이 2020년 6월 4일 식품의약품안전처의 승인을 받았음을 알려드립니다.

‘에이엠아이-디씨(AMI-DC)’는 급성심근경색에서 면역조절이 가능한 수지상세포를 이용하여 심부전이행을 억제하는 예방 및 치료 효능을 가진 면역세포치료제입니다.

급성심근경색 (AMI ; Acute Myocardial Infarction)은 관상동맥내 죽상경화반의 파열과 이로 인한 혈전으로 인하여 혈관이 완전히 막혀 심근조직이 괴사에 이르게 되는 질병인데, 급성심근경색 후 활성화된 심근내 염증반응은 과도한 좌심실 재형성을 일으키고 이로 인하여 심장의 펌프기능이 감소하여 심부전이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.

의학계에서는 급성심근경색 후 5년 내 약34%의 환자에서 심부전이 발생하고 이로 인하여 사망하는 확률이 신부전이 발생하지 않은 환자 대비 3~4배정도로 매우 높은 것으로 보고되고 있 는데, 이에 대한 예방 치료제로는 안지오텐신 억제제 이외엔 제한되어 있으며 이의 효과도 미미한 실정입니다.

‘에이엠아이-디씨(AMI-DC)’는 항원에 특이적인 면역관용을 유도하는 것으로 알려진 준성숙 수지상세포(DC ; Dendritic Cell)를 이용하여 제조한 심근경색에 특이적인 면역관용 수지상세포가 주요 성분입니다.

본 치료제에 대한 전임상시험의 놀라운 연구결과는 이미 지난 2017년 2월에 의학(순환기)분야 에서 세계적 권위를 지닌 국제 학술지인 Circulation(평균인용지수 IF= 17.047)에 ‘Infarcted myocardium-primed dendritic cells improve remodeling and cardiac function after myocardial infarctions by modulating the Treg and macrophage polarization’ 이란 제목으로 게재되어 화제가 된 바 있으며, 기반기술은 한국과 미국에 특허로 등록된 상태이며 우리회사가 전용실시권을 가지고 있습니다.

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